ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων τριών φαρμάκων από την αγορά

Στην ανάκληση παρτίδων τριών φαρμακευτικών προϊόντων προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), σύμφωνα με ανακοινώσεις που δημοσιοποιήθηκαν σήμερα, Πέμπτη 12 Μαρτίου.

Οι αποφάσεις αφορούν συγκεκριμένες παρτίδες φαρμάκων και ελήφθησαν για προληπτικούς λόγους ή για διοικητικά ζητήματα, χωρίς σε όλες τις περιπτώσεις να τίθεται ζήτημα ποιότητας.

Συγκεκριμένα, ανακαλούνται παρτίδες των φαρμάκων sulbenin f.c. tab 5mg/tab btx28 tabs, rivaroxaban tablets 20mg και flagyl 500 mg/cap, όπως ανακοίνωσε ο οργανισμός.

Ανάκληση παρτίδας του sulbenin

Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας 25A150 του φαρμακευτικού προϊόντος sulbenin f.c. tab 5mg/tab (btx28 tabs) λόγω λανθασμένης καταχώρησης της ημερομηνίας λήξης στην ηλεκτρονική πλατφόρμα του οργανισμού.

Όπως επισημαίνεται στην ανακοίνωση, η συγκεκριμένη παρτίδα δεν παρουσιάζει κανένα ποιοτικό πρόβλημα.

Η εταιρεία ANFARM HELLAS S.A. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να αποσύρει τη συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.

Ανάκληση παρτίδας του rivaroxaban tablets 20mg

Ο οργανισμός ανακοίνωσε επίσης την ανάκληση της παρτίδας 8211799 του τελικού προϊόντος rivaroxaban tablets 20mg, με ημερομηνία λήξης 06/2028, καθώς κατά τον έλεγχο διαπιστώθηκε αποτέλεσμα εκτός προδιαγραφών ως προς τον έλεγχο των προσμίξεων.

Η απόφαση εκδόθηκε για προληπτικούς λόγους, μέχρι να ολοκληρωθεί η αξιολόγηση της υπόθεσης από τον Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Η εταιρεία Viatris Hellas καλείται να ενημερώσει άμεσα τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να προχωρήσει στην απόσυρσή της από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Ανάκληση παρτίδας του flagyl

Τέλος, ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση της παρτίδας 41015 του φαρμακευτικού προϊόντος flagyl 500 mg/cap, με ημερομηνία λήξης 10/2028, καθώς εντοπίστηκε ξένο σώμα σε μία συσκευασία του προϊόντος.

Η εταιρεία Lavipharm A.E. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες και να αποσύρει την εν λόγω παρτίδα από την αγορά.