ΕΟΦ: Ανάκληση self test ανίχνευσης κορωνοϊού για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας

Ο ΕΟΦ ανακάλεσε από την αγορά self test για τον κορωνοϊό και απαγόρευσε τη διακίνηση και τη διάθεσή του, επειδή  το συγκεκριμένο προϊόν δε φέρει σήμανση CE.

Ο Ελληνικός Οργανισμός Φαρμάκων αναφέρει σε ανακοίνωσή του.

"Ο ΕΟΦ αποφάσισε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης καθώς και ανάκλησης από την αγορά, για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας, του διαγνωστικού τεστ ταχείας ανίχνευσης του ιού SARS-CoV-2 NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest.

Κατασκευαστής του προϊόντος είναι η BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD (Κίνα), ενώ εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για την EE η LEPU MEDICAL (EUROPE) COOPERATIEF UA (Ολλανδία)."

Σύμφωνα με την απόφαση που γνωστοποίησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, το self test της εν λόγω εταιρείας «δε φέρει σήμανση CE σύμφωνα με τις διατάξεις της Οδ.98/79/ΕΚ».